國（guó）衛監督發〔2015〕90號

各省（shěng）、自治區、直轄市（shì）衛生（shēng）計（jì）生委，新疆生產建設兵團衛生局，疾控中心、監（jiān）督中心：            

根據《國務院關（guān）於取消和下放50項行政審批項目等事項的決定》（國發〔2013〕27號），2013年7月我委（wěi）取消除利用新材（cái）料、新工藝技術和新殺菌原理（lǐ）生產消毒劑和消毒器械（xiè）之外的消（xiāo）毒劑和消毒器械行政審批。為加強消毒產品（pǐn）的監管，我委先（xiān）後印發了《關於進一步加強消毒產品監管工作的通知》（國衛辦監督發〔2013〕18號）、《消毒產品（pǐn）衛生（shēng）安全（quán）評價規定》（國衛監督發〔2014〕36號）（以下簡稱《規定》）和《消毒產品衛生監督工作（zuò）規（guī）範（fàn）》（國衛（wèi）監督發〔2014〕40 號）。兩年來，各地（dì）積極探索、創新監管方式，加強事中事後監管，取得了明顯（xiǎn）成效。為貫徹落實國務院簡政（zhèng）放權、放管結合、優化服務的要求，現就進一步加強消毒產品事中事後監管有關事項通知如下:

一、嚴格落實企業主體責任，保證產品（pǐn）安全有效

企業是（shì）保障消毒產品安全有效的責任人，要切實落實主體責任，嚴格依照法律（lǜ）、法規和標準的要求（qiú）從事生產經營活動，建立完善消（xiāo）毒產（chǎn）品生產的標準操作規程和管（guǎn）理製（zhì）度。企業應當對類、類消毒產品進行衛生安全評價，評價合格的產品方可上市銷售，保證消毒產（chǎn）品衛生質量（liàng）和（hé）使用安全。要依法依規公（gōng）示相關信息，主動接受社會監督。

各地要（yào）逐步（bù）推行守信（xìn）激（jī）勵、失信懲戒等措施，使產品（pǐn）責任單位（wèi）充分認識信用狀況對自（zì）身（shēn）發展的關鍵作用, 不（bú）斷提高法律（lǜ）意識和責任意識。

二（èr）、進一步優化程序，做好企業服務工作

進一步簡（jiǎn）化程序（xù），方便企業，取（qǔ）消消毒產品衛生安全評價報告備（bèi）案憑證。省（shěng）級衛生計生行政部門要正確認識備案為告知、備而（ér）待查性質（zhì），不屬於（yú）行（háng）政審批。對備（bèi）案資料齊全（quán）的要（yào）按規（guī）定備案，並及時公開除（chú）企（qǐ）業商業秘密外的有關備案信息。各地要進一步健全製度、完善程序、嚴肅紀律、嚴格執行，堅決避免變相審批、弄虛作假等行為。同時要做好企業服務工作，主動開（kāi）拓（tuò）為企業服務的新形式（shì）、新途徑，營（yíng）造良好的創業（yè）創新環境。加強對企業在產品生產和衛生安全（quán）評價等環節的指導，積極探索（suǒ）建立消毒產品網上備案信息服務平台，切實提高服務的針對性和實效性。

各級各類醫療（liáo）衛生機構和經營企業在購（gòu）進和使用類、類消毒產品時，不應再要求產品責任單位提（tí）供衛生安全評價報告（gào）備案憑證，可以按照《規定》要求參考衛生安（ān）全（quán）評價報告擇優選（xuǎn）用產品（pǐn），建立並嚴格執行進貨檢（jiǎn）查驗（yàn）收製度, 開展消毒與滅菌效果檢測，嚴格按照要求規範使用消毒產品。

三、切實加強事中事（shì）後監管，依法嚴肅查處違法違規（guī）行為

各地要進一（yī）步加強消毒（dú）產（chǎn）品事中事後監管，推（tuī）行日（rì）常監督檢查、隨機抽檢、通報、信用管理等方式，突出問題導向和風險管理，針對消毒產品監管中存在的突出問題和薄弱環節，製訂年度監督檢查和抽（chōu）檢計劃，加大對消毒產品生產企業和類、類消毒產品的（de）監督檢查力度，檢查企業是否按照規範要求進行生產（chǎn），是否按照要求開展衛生安全評價工作，以及消毒產品衛生質量是（shì）否符合要求。監督抽查（chá）中發現問題要及時（shí）予以糾正，對違法違規行（háng）為要依法嚴肅查處。涉嫌犯罪的，按程序移送司法（fǎ）機關處理。

四（sì）、及時公（gōng）開信息，發揮社會監督作用

省級衛生計生行政部門及監督機構要建立消毒產（chǎn）品信息平台和消毒產品責任單位信用檔（dàng）案，及時向社會公開許可、備案和監督檢查等相關信息。許可公開內容包括企業名稱和地址、實際生產企業名稱和地址、企業衛生許可證號、生產類別和項目、發證日期。備案公（gōng）開內容包括產品（pǐn）責任單（dān）位名稱、實際生產企（qǐ）業名稱、衛（wèi）生（shēng）許可證號（實際（jì）生產企業衛生許可證號）、進口產品在華責任單位工商營業執照號、產品名稱和型號/規格、產品使用範圍、消毒產品分類（類、類消毒產品（pǐn））、檢驗報告結論、衛生（shēng）安全評價結論、備（bèi）案日期，涉及商業秘密的信息不予公開。監督檢查（chá）信息公開（kāi）內容主要包（bāo）括不合格產品及產品責（zé）任單位名單、行政處罰情況等。要逐步實施誠信企業和黑名（míng）單製度，通過信息公（gōng）開、暢通群眾投訴舉報途徑等（děng）方式，充分調動和發揮社會監督作用，形（xíng）成政府監管、企業自律（lǜ）、社會監督（dū）的新格局（jú）。

       國家（jiā）衛（wèi）生計生委

                     2018年10月30日